PURELAB® Pharma Compliance levert ultrapuur water voor farmaceutische kwaliteitscontrolelaboratoria om te voldoen aan de eisen van Good Manufacturing Practices (GMP).
Overzicht
Exclusief ontworpen voor professionals uit de farmaceutische en laboratorium industrie kwaliteitscontrole maakt PURELAB Pharma Compliance gebruik van geavanceerde zuiveringsprocessen – die de industrienormen overtreffen – om ultrapuur water te leveren, een essentieel onderdeel voor farmaceutische kwaliteitscontrole laboratoria.
Ontworpen met ALCOA+ in gedachten – richtlijnen met betrekking tot data-integriteit in de biowetenschappen: herleidbaar, leesbaar, gelijktijdig, origineel en nauwkeurig – garandeert de veilige software data-integriteit en traceerbaarheid en voldoet aan de strenge eisen van zowel de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als de EU-normen. Bovendien geeft dit compliance-ready systeem uw laboratorium het vertrouwen dat het nodig heeft tijdens audits en inspecties.
Kenmerken en voordelen
Veilige software voldoet aan de FDA- (FDA 21 CFR Part 11) en EU-normen (EUDRALEX Annex 11) voor het digitaal bijhouden van documenten.
Voldoet aan de United States Pharmacopeia-normen 643 en 645 en garandeert een optimale waterkwaliteit voor het valideren van de zuiverheid van geneesmiddelen.
Modulair en compact om de laboratoriumruimte te optimaliseren.
Goed ontworpen verbruiksartikelen verminderen de kosten en verminderen het milieuafval.
Naleving van GMP-validatienormen.
Schakel onze deskundige serviceteams over de hele wereld in.
Toepassingen
Diensten
Contact
Wij streven ernaar professionals uit de farmaceutische industrie de middelen te bieden die zij nodig hebben om excellentie in hun kwaliteitscontrole processen te bereiken. We zijn er trots op dat we kunnen bijdragen aan de vooruitgang van farmaceutisch onderzoek en productie, terwijl we tegelijkertijd de hoogste normen op het gebied van naleving van de regelgeving handhaven. PURELAB Pharma Compliance vertegenwoordigt een grote sprong voorwaarts in de wereld van farmaceutische laboratorium wateroplossingen.
Fabien Ancenay
Sales Manager Wetenschappelijk en Gezondheidszorg, Elga LabWater
Neem contact op met Fabien via hem LinkedIn-account
Waarom is gezuiverd water essentieel voor kwaliteitscontrole laboratoria in de farmaceutische industrie?
Gezuiverd water is de basis voor nauwkeurige en betrouwbare farmaceutische kwaliteitscontrole processen in farmaceutische laboratoria. Het zorgt ervoor dat testresultaten niet worden aangetast door onzuiverheden of verontreinigingen, wat van cruciaal belang is voor het handhaven van productkwaliteit en -veiligheid.
Welke invloed heeft de kwaliteit van water op farmaceutische kwaliteitscontrole tests?
De kwaliteit van het water dat in farmaceutische laboratoria wordt gebruikt, heeft directe invloed op de precisie en nauwkeurigheid van farmaceutische kwaliteitscontrole tests. Onzuiver water kan variabelen introduceren die leiden tot onnauwkeurige resultaten en hogere operationele kosten, wat mogelijk invloed heeft op de veiligheid en werkzaamheid van farmaceutische producten.
Welke rol speelt waterzuiveringstechnologie bij het waarborgen van de waterkwaliteit voor kwaliteitscontrole laboratoria?
Waterzuiveringstechnologie verwijdert onzuiverheden en verontreinigingen uit water, waardoor het voldoet aan de strenge eisen van farmaceutische kwaliteitscontrole. Deze technologieën zijn essentieel voor het handhaven van de waterkwaliteit en daarmee de productkwaliteit.
Hoe kunnen farmaceutische laboratoria een consistente aanvoer van gezuiverd water van hoge kwaliteit garanderen voor hun kwaliteitscontrole processen?
Farmaceutische laboratoria investeren in geavanceerde waterzuiveringssystemen en stellen robuuste monitoring- en onderhoudsprotocollen op om een continue en betrouwbare toevoer van gezuiverd water voor farmaceutische kwaliteitscontrole tests te garanderen.
Praktijkvoorbeelden
Onze experts hebben een productiestation voor gezuiverd water en ultrapuur water opgezet voor een Belgische fabrikant van oogheelkundige apparatuur. Om aan de behoeften van de klant aan ultra zuiver water te voldoen, werd voor PURELAB Pharma Compliance gekozen omdat het de FDA-vereisten overtreft. Het geeft de fabrikant gemoedsrust omdat hij weet dat de waterkwaliteit nauwlettend in de gaten wordt gehouden om naleving te garanderen.
